세계 최초의 구리{0}}티타늄 뼈 핀이 임상용으로 승인됨

 

 

Ti6Al4V와 같은 티타늄 합금은 뛰어난 기계적 특성, 내식성 및 생체 적합성을 갖추고 있습니다. 이는 정형외과 임플란트 및 뼈 핀 장치의 주류 재료가 됩니다. 전통적인 티타늄 합금에는 항균 기능이 없습니다. 병원성 박테리아는 표면에 생물막을 형성하여 난치성 뼈 감염을 일으키는 경향이 있습니다. 감염은 보형물의 느슨해짐, 수술 실패, 심지어 생명-을 위협하는 상태까지 초래할 수 있습니다.

 

한편, 항생제-의존 항-감염 전략과 결합된 골유착 불량 및 느린 치유는 박테리아 약물 내성을 유발하고 환자를 정형외과 진료소에서 오랫동안 지속되어 온 골치 아픈 문제인 감염-오랜-악순환에 빠뜨릴 수 있습니다.

 

 

CAS 연구팀은 임상 정형외과 문제를 목표로 10년 이상의 연구 끝에 티타늄 합금을 함유한 Ti6Al4V5Cu 구리-를 개발했습니다. 항균, 골형성-촉진 및 높은-강도 특성을 통합하여 재료 공급원의 정형외과 임플란트 감염 문제를 해결합니다.

 

1. 약물-내성 박테리아에 대한 광범위한- 스펙트럼 항균 활성

구리-함유 티타늄 합금은 구리 이온을 천천히 방출하고 세 가지 메커니즘을 통해 박테리아를 죽입니다. 일반적인 정형외과 병원체에 대해 99% 이상의 항균율을 달성하고 세균성 약물 내성을 유발할 가능성이 적으며 약물-내성 세균 감염을 효과적으로 예방하고 치료할 수 있습니다.

 

2.골유착 및 임플란트 안정성 강화

구리 이온은 조골세포를 활성화하고 뼈-임플란트 융합을 가속화합니다. 구리-함유 티타늄 합금의 골유착 효율이 30% 증가하여 치유 속도가 빨라지고 해리 위험이 낮아 골다공증 및 복합 골절 환자에게 적합합니다.

 

3. 기계적 성질 및 안전성 향상

초-미립자 기술을 채택한 Ti6Al4V5Cu는 기존 티타늄 합금보다 인장 강도가 훨씬 뛰어나며 경도와 피로 저항도 동시에 향상됩니다. 고강도 고정 요구 사항을 충족하고 응력 차폐로 인한 뼈 위축을 방지하여 탁월한 기계적 안전성을 제공합니다.

 

 

이 뼈 핀의 승인은 중국의 산업-대학-연구-병원 협력 혁신에 대한 벤치마크를 설정하여 기초 연구부터 대량 생산 및 응용에 이르기까지 완전한 산업 체인을 구축했습니다.

 

1. 합금 설계 및 준비를 위한 핵심 기술을 돌파하고, 균일한 구리 도핑 및 초미립자 제어와 같은 핵심 프로세스를 마스터하고, 40개 이상의 특허를 보유하고, 광범위한 프로파일 처리 기술을 형성합니다.

 

2. 여러 병원과 협력하여 다센터 임상시험을 완료하고, 여러 가지 엄격한 테스트를 통해 제품의 안전성, 강력한 항균력, 우수한 골형성 효과를 검증하고 있습니다.

 

3. 기업은 대규모 공급이 가능한 표준화된 생산 라인을 구축했으며-국내 임상 요구 사항을 충족하고...

 

 

구리-함유 티타늄 합금 뼈 핀의 승인은 정형외과 진료소에 세 가지 핵심 가치를 제공합니다.

• "수동적 항-감염"에서 "능동적 항균"으로 전환하여 수술 후 감염률을 크게 줄이고 항생제 사용을 줄이며 환자의 재정적 부담과 약물 내성 위험을 완화합니다.
• 시너지적인 항균 및 골형성 효과로 뼈 치유 주기를 단축하고, 2차 수술 가능성을 줄여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
• 특히 개방성 골절, 감염된 골절 치료, 척추 고정 및 관절 교체 교정과 같은 고-감염-위험 수술에 적합하며 복잡한 정형외과 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

 

 

티타늄 합금 뼈 핀이 포함된 구리-의 승인은 중국 정형외과용 임플란트 장치의 이정표가 되었습니다. 이는 세계 최초의 상용 제품으로서 중국의 의료용 금속 재료가 국제적으로 선도적인 수준으로 발전했음을 의미합니다. 앞으로 이 기술은 뼈판, 척추 유합 케이지, 치과용 임플란트 및 기타 카테고리로 확장되어 제품 매트릭스를 구축하고 중국 고급-의료 기기의 국제 경쟁력을 강화하며 전 세계 환자에게 고품질의 중국 의료 솔루션을 제공할 수 있습니다.-

티타늄 및 비철금속 제품 제조업체인 Baoji Ruihang은 R&D, 생산 및 판매를 전문으로 합니다. 당사의 제품은 주로 의료 분야, 항공우주, 화학 산업, 석유화학 공학, 자동차 제조, 해양 공학 및 신에너지 산업에 적용됩니다. 전문 서비스 팀이 귀하의 문의를 위해 대기하고 있습니다. 자세한 내용은 이메일로 문의해 주시기 바랍니다.Sam.Rui@bjrh-titanium.com